万通筋骨片可是有着

很多年的“历史”……

广告词“一般人我不告诉他”

可以说是家喻户晓

但是9月5日

国家食品药品监督管理局发布

《关于修订万通筋骨片说明书的公告》

万通筋骨片被国家药监局要求：

修订说明书

增添不良反应、禁忌、注意事项内容！

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对万通筋骨片说明书"不良反应"、"禁忌"和"注意事项"项进行修订。

要求在说明书上增加"应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用，不宜长期用药"、"尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据"、"婴幼儿禁用"等内容。

我们来看看国家药监局

对万通筋骨片说明书的修订要求

一、项应当增加：

上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：

消化系统：恶心、呕吐、胃肠胀气、胃灼热感、腹痛、腹泻、便秘等。

神经精神系统：头晕、头痛、嗜睡、口舌麻木、震颤等。

皮肤反应：皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。

心血管系统：心悸、血压升高、心律失常等。

全身性反应：胸闷、乏力、水肿、过敏反应等，有发热、寒战个案报告。

其他：有呼吸困难、血尿个案报告。

二、项应当增加：

1.对本品及其成份过敏者禁用。

2.婴幼儿禁用。

三、项应当增加：

1.本品含制川乌、制草乌、制马钱子，当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。

2.应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用，不宜长期用药。

3.哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。脾胃虚弱者慎用。

4.尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。

如果你身边有常吃这款药的人

抓紧告诉他吧！

来源：新浪微博万家资讯

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长按







































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