万通筋骨片增加多项不良反应,风湿病肩
万通筋骨片,这个名字大家都或多或少听说过。对于被关节疼痛折磨的患者,它可是救人于水火。 根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局最新发文,决定对万通筋骨片说明书“不良反应”“禁忌”和“注意事项”项进行修订! 万通筋骨片的成分和功效如何?它的说明书具体做了哪些修订呢? 万通筋骨片主要用于痹症、腰腿痛、肌肉关节疼痛等的治疗,对肩周炎、颈椎病、风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的筋骨麻木、腰腿疼痛等有特殊疗效。 说明书修订了哪些内容? “不良反应”项增加 万通筋骨片说明书修订后,“不良反应”项增加了上市后监测数据显示的如下不良反应: 消化系统——恶心、呕吐、胃肠胀气、胃灼热感、腹痛、腹泻、便秘等; 神经精神系统——头晕、头痛、嗜睡、口舌麻木、震颤等; 皮肤反应——皮疹、瘙痒、皮肤潮红等; 其他——有呼吸困难、血尿个案报告。 注意不宜长期用药 “注意事项”里也增加了相关内容,包括: 本品含制川乌、制草乌、制马钱子,当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医; 应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用,不宜长期用药; 哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用,脾胃虚弱者慎用; 尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。 国家药监局还提醒患者:万通筋骨片为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读万通筋骨片说明书。 万通筋骨贴≠万通筋骨片 虽然一个是“片”,一个是“贴”,但两者成分差不多啊,难道不算同种药吗? 差别很大! 万通筋骨片的批准文号是“国药准字”,属于药品; 万通筋骨贴的批准文号一般是“健”字号,属于保健品; 附带远红外或磁疗功能的万通筋骨贴,则属于医疗器械。 万通筋骨贴作为保健品,是不能代替药品进行治疗的! 往期回顾: 国家卫健委:5年来全国医疗纠纷总量累计下降20.1%国家基本药物目录大调整这几点你最好知道中国医学人文大会巴德年院士:希望年实现全民免费医疗 赞赏 |
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