万通筋骨片,这个名字大家都或多或少听说过。对于被关节疼痛折磨的患者,它可是救人于水火。

根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局最新发文,决定对万通筋骨片说明书“不良反应”“禁忌”和“注意事项”项进行修订!

万通筋骨片的成分和功效如何?它的说明书具体做了哪些修订呢?

万通筋骨片主要用于痹症、腰腿痛、肌肉关节疼痛等的治疗,对肩周炎、颈椎病、风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的筋骨麻木、腰腿疼痛等有特殊疗效。

说明书修订了哪些内容?

“不良反应”项增加

万通筋骨片说明书修订后,“不良反应”项增加了上市后监测数据显示的如下不良反应:

消化系统——恶心、呕吐、胃肠胀气、胃灼热感、腹痛、腹泻、便秘等;

神经精神系统——头晕、头痛、嗜睡、口舌麻木、震颤等;

皮肤反应——皮疹、瘙痒、皮肤潮红等;

其他——有呼吸困难、血尿个案报告。

注意不宜长期用药

“注意事项”里也增加了相关内容,包括:

本品含制川乌、制草乌、制马钱子,当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医;

应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用,不宜长期用药;

哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用,脾胃虚弱者慎用;

尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。

国家药监局还提醒患者:万通筋骨片为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读万通筋骨片说明书。

万通筋骨贴≠万通筋骨片

虽然一个是“片”,一个是“贴”,但两者成分差不多啊,难道不算同种药吗?

差别很大!

万通筋骨片的批准文号是“国药准字”,属于药品;

万通筋骨贴的批准文号一般是“健”字号,属于保健品;

附带远红外或磁疗功能的万通筋骨贴,则属于医疗器械。

万通筋骨贴作为保健品,是不能代替药品进行治疗的!

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长按







































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