日前,国家药典委员会与北京医药行业协会联合在京召开《中国药典》中药饮片标准执行与修订工作研讨会。新版版药典在中药领域,新增和修订品种预计超过个。其中新增中药材品种个,修订当前中药标准个。

版药典,中药方面的“扩军”原则

按照“临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控”的品种遴选原则,新进入药典品种需符合以下条件:

1.基础研究扎实,来源单一,有安全型和有效性研究资料,资源(野生和栽培)有保障的;

2.药典收载过,且现版药典收载的多个中成药处方中含有的;

3.药典未曾收载过,但在现版药典收载的多个中成药处方含有的,且在临床配方上有应用的;

4.单个中成药处方中含有,如果该制剂的产量和经济效益很大,原则上可考虑收录;

5.对于新收录品种,本着高标准的原则,严格要求;

6.对于已有药材品种新增基源的,原则上不考虑,应按照新药品种报批。

按照以上原则,哪些药材可能进入新版药典呢?

如果有个药材品种进入药典,则意味着在版药典的种药材和饮片品种基础上,将再次大幅度扩编至个,增幅达到35.6%,是近几版药典扩充力度最大的一次。

预计将有以下药材可能进入新版药典:

一是进入基药目录中成药的部分原料,如桉叶、蟾皮、金樱根、獐牙菜、芒果核等;

二是单个中成药配方使用,且经济效益较大的品种,如田基黄、莽草、金莲花、天青兰、桃儿七、隔山消等;

三是近些年新开发且用量较大的药材或药食两用品种,如桑黄、金蝉花、溪黄草、金线莲、黄花倒水莲等;

四是临床用量较为普遍,但尚未进入药典的习用品种,例如毛冬青、夜交藤、透骨草、隔山消、葫芦茶、扁豆花、白花蛇舌草、薜苈、地胆草、叶下珠、海浮石等;

五是同名但功效差异较大,甚至同名异物,必须进行药典明确的品种,如黄芥子与白芥子、菥蓂与败酱草、杭菊花和菊花、芦根与苇茎等。

和剂堂药业主要从事中药材、中药饮片及药食同源类食品的生产和销售,原材料

来源于道地药材生产基地,生产设备先进,工艺技术成熟可靠,对质量关键点的严格控制,从而做到了产品的可追溯性及产品质量的可持续性,以卓越的产品品质,赢得消费者满意。

“和剂堂”取意于“和风细雨润万物,剂调苍生祛病疾”

欢迎







































北京哪个治疗白癜风医院最好
北京哪个医生治疗白癜风好



转载请注明地址:http://www.yexiazhua.com/yxzhxcf/183.html